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LyoPharm, Liofilizadores GMP de producción

Los liofilizadores tienen como misión principal eliminar el disolvente (normalmente agua) de una disolución, sin dañar ninguna propiedad del soluto, de forma que este pueda ser reconstituido fácilmente. Lo más importante del método es que no altera la estructura fisicoquímica del producto y admite su conservación sin cadena de frío, ya que su bajo porcentaje de humedad permite obtener un producto con elevada estabilidad. Asimismo, el hecho de no requerir refrigeración facilita su distribución y almacenamiento.

La gama LyoPharm está compuesta por liofilizadores de producción diseñados para la exigente producción farmacéutica y química, e incluye soluciones personalizadas para cada cliente, desarrollando proyectos para nuevos procesos o mejorando los existentes, adaptándolos a las necesidades especificas

Las características técnicas de nuestros equipos son: 

  • Rango de temperatura en bandeja: -55ºC a +80ºC
  • Velocidad de enfriamiento en bandeja: 20ºC a –40ºC en menos de 60 minutos
  • Velocidad de calentamiento en bandeja: 1ºC/min
  • Temperatura final del condensador: < -75ºC
  • Vacío final: < 0.01 mbar
  • Velocidad de evacuación: 1000 mbar a 0.1 mbar <30min
  • Velocidad de fuga: < 0.03 mbar · L/s
  • Sistema CIP/SIP
  • Cerrado de viales hidráulico
  • Sistema de Control PLC 21 CFR Parte 11 y cGAMP

En el caso de la industria farmacéutica las aplicaciones permiten preservar antibióticos, vacunas, plasma, hemoderivados, vitaminas, extractos, leche materna, etcétera; o el de la industria química, para el preparado de catalizadores, secado de materiales orgánicos, etc

Nuestros equipos de proceso se diferencian por un bajo nivel acústico, un reducido consumo y un bajo coste de mantenimiento.

Son equipos de una superficie útil desde 2 hasta 40m2, en nuestras instalaciones gestionamos la Prueba de Aceptación de Fábrica (FAT), y el SAT en las instalaciones del cliente.

 

 

 

 

 

 

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