COATER LAVADORA DESCONTAMINACIÓN CRIOX AUTOCLAVE SECADOR AL VACIO GMP AISLADOR FAT AISLADORES HPAPI ITALVACUUM RABS INDUSTRIA FARMACÉUTICA ESTERILIZACIÓN
LAST también ha diseñado los esterilizadores por calor seco tipo DHS para la esterilización y despirogenación por aire caliente Clase 100 (ISO 5) de contenedores de vidrio vacíos tales como viales, ampolletas, botellas y partes de acero inoxidable. La inactivación y destrucción de microorganismos se realiza por medio de aire caliente mantenido a 260 °C por un periodo de tiempo controlado.
Características del Proceso
Los Esterilizadores por Calor Seco tipo DHS estan diseñados para cumplir con la norma ISO 14664-1 (Clase 100 para US Federal Standard 209 E) hasta una temperatura de 260 °C. La Clase 100 esta garantizada durante el ciclo completo (fases de calentamiento, esterilización/ despirogenación y enfriamiento).
LAST comprueba dicho desempeño durante las pruebas FAT mediante la medición de partículas durante todo el ciclo (especialmente durante la fase de enfriamiento, que es la más crítica debido a la expansión y retracción de los marcos y filtros). El sistema también garantiza una excelente distribución del calor durante la toda la fase de esterilización/despirogenación (desviación de temperatura menor de ± 2 °C).
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