GMP CRIOX RABS ESTERILIZACION DEL AIRE LAVADORA GLP MANIPULACIÓN ESTERILIZACIÓN LAVADORA GMP FAT SECADOR AL VACIO ITALVACUUM DESCONTAMINACIÓN UV-C HPAPI AISLADOR
LAST también ha diseñado los esterilizadores por calor seco tipo DHS para la esterilización y despirogenación por aire caliente Clase 100 (ISO 5) de contenedores de vidrio vacíos tales como viales, ampolletas, botellas y partes de acero inoxidable. La inactivación y destrucción de microorganismos se realiza por medio de aire caliente mantenido a 260 °C por un periodo de tiempo controlado.
Características del Proceso
Los Esterilizadores por Calor Seco tipo DHS estan diseñados para cumplir con la norma ISO 14664-1 (Clase 100 para US Federal Standard 209 E) hasta una temperatura de 260 °C. La Clase 100 esta garantizada durante el ciclo completo (fases de calentamiento, esterilización/ despirogenación y enfriamiento).
LAST comprueba dicho desempeño durante las pruebas FAT mediante la medición de partículas durante todo el ciclo (especialmente durante la fase de enfriamiento, que es la más crítica debido a la expansión y retracción de los marcos y filtros). El sistema también garantiza una excelente distribución del calor durante la toda la fase de esterilización/despirogenación (desviación de temperatura menor de ± 2 °C).
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